Quelles sont les normes, lois et règlements nationaux pour les capsules creuses médicinales?

Jun 23, 2020

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1) Tout d’abord, les additifs autres que la gélatine dans la capsule doivent satisfaire aux exigences de GB 2760, la gélatine de matière première doit répondre aux exigences d’essai de GB 6783, et l’échantillonnage des capsules doit être échantillonné selon la norme de GB 2828. (Note : Presque toutes les normes nationales font référence aux normes nationales, souvent besoin de fabriquer une substance, pour vérifier un grand nombre de normes nationales connexes)

2) Les « parties standard » des capsules, les capsules produites doivent répondre à des tailles et des modèles spécifiques. Et pour expliquer la classification de trois catégories de capsules (premium, première classe, qualifiée), les normes d’inspection suivantes sont utilisées pour déterminer quelles capsules de qualité sont incluses dans ce lot de capsules.

3) Exigences d’inspection et de quantité de la partie centrale. Il est également divisé en: 1. Qualité d’apparence (détecter si l’apparence de la capsule est cassée, bulles, déformation, trachome, etc.) 2. Indicateurs physiques et chimiques (détection de la fragilité, temps annuel de désintégration, détection de la teneur en métaux lourds et détection séparée de la teneur en arsenic, etc.) Les gens sont plus préoccupés par la détection des métaux lourds ici, et sa norme nationale spécifie tous les résidus de métaux lourds (selon la norme nationale actuelle, il est généralement considéré comme incluant: arsenic, calcium, chrome, cadmium, cuivre, germanium, mercure, potassium, sodium, nickel, plomb, antimonie, sélénium, étain, etc.) Le contenu total ne peut pas dépasser 50ppm. Séparément, la teneur individuelle en arsenic ne peut pas dépasser 1 ppm. 3. Inspection microbiologique (vérifier si Escherichia coli, moisissure, acariens vivants, etc. dépassent la norme).

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