Les choses que vous ne savez pas sur les capsules vides !

Sep 23, 2022

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I. Application

Enveloppe de capsule videLes capsules sont l'un des choix les plus courants pour le conditionnement pharmaceutique et occupent une place importante dans l'industrie pharmaceutique. Elles sont souvent utilisées comme emballage spécial pour les médicaments ou les produits de santé odorants, sensibles à la lumière ou soumis à des conditions humides ou chaudes. Par rapport aux comprimés et aux pilules, les capsules peuvent offrir une meilleure biodisponibilité et offrent d'autres avantages en termes de facilité de préparation, de transport et d'utilisation ainsi qu'un emballage sûr et étanche.

 

II. Apparence

La capsule vide est composée d'un capuchon et d'un corps avec deux sections de coque de capsule. L'extrémité de chaque partie est ronde et scellée, tandis que l'autre extrémité est ouverte. Un capuchon de gros calibre sur un corps de petit calibre avec une bonne étanchéité après avoir verrouillé l'embouchure.

Empty Capsule Shell

Les tailles normales sont000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, plus le nombre est grand, plus la taille est petite.

 

Spécification de taille détaillée comme ci-dessous,

empty capsule shell

 

En plus du blanc opaque, nous produisons également une large gamme d'autres couleurs telles que le rouge, le vert, le jaune, le bleu, etc.

Empty capsule shell

Pourquoi utilisons-nous des couleurs différentes sur une même capsule ?

1. Plus esthétique, masquant la couleur du médicament lui-même ;

2. Couleur due aux agents d'ombrage. Certains médicaments sensibles à la lumière peuvent contenir du carbonate de calcium ou de l'oxyde de zinc ajouté à l'enveloppe de la capsule comme agent d'ombrage et donc prendre une couleur différente ;

3. Les capsules bicolores sont plus faciles à identifier et permettent de différencier les différents processus de production, types et médicaments.

Qu'en est-il des capsules transparentes ?

Le but est d’informer l’utilisateur si la capsule contient de la poudre ou des granulés, et également de lui rappeler si la capsule peut être consommée en toute sécurité, car certaines capsules changent de forme lorsqu’elles se détériorent.

 

III. Deux principaux types de capsules vides

Les capsules HPMC vides et les capsules de gélatine vides sont les deux choix les plus courants.

 

Capsules de gélatine vides

Capsules HPMC vides

Types

Source animale

Origine végétale

Ingrédient principal

Gélatine (provenant d'os et de peau d'animaux) + eau

HPMC (à partir de fibres de coton, de pâte de bois) + eau

Processus de fabrication

La gélatine est obtenue à partir de tissus animaux dans des conditions appropriées grâce à une série de processus tels que le dégraissage et la déminéralisation.

La gélatine ou HPMC est dissoute dans l'eau à la bonne température pour former une solution. Le moule spécial est immergé dans la solution chaude, qui se gélifie en film lorsqu'elle est froide, puis séchée et polie.

Humidité

12.5-17.5%

4-7%

Solubilité

Montée dans l'eau froide à 25 degrés, insoluble

Dans l'eau froide à 25 degrés, dissoudre progressivement

Écraser

en dessous de 5 sur 50 pièces

0

Sécurité

Risque d'ESB

Sûr

IV. Inconvénients des capsules de gélatine vides

1. En raison de sa teneur en humidité de 12,5 %-17,5 %, il est facile de perdre de l'eau lors du processus de placement, ce qui entraîne une mauvaise ténacité et un ramollissement en raison de l'absorption d'humidité, et a des exigences élevées sur la température et l'humidité de l'environnement de stockage (15-25 degré , RH35-65%) et le matériau de l'emballage.

2. Son composant principal est la gélatine (protéine), qui se réticule avec des acides aminés, des aldéhydes, des composés à base de sucre réducteur et des vitamines.

 

V. Les avantages des capsules de gélatine vides

1. Moins cher que les capsules HPMC ;

2. Faible taux de casse lors de la séparation des bouchons.

 

VI. Les avantages des capsules HPMC vides

1. Humidité

-Auto-stabilité

Capsules de gélatine vides« Les coquilles deviendront cassantes et risqueront une fragmentation cassante lorsque la teneur en humidité descendra en dessous de 10 % et deviendront certainement cassantes lorsque la teneur en humidité sera réduite à 5 % ; alors que la fragmentation ne se produira pas même lorsque la teneur en humidité des capsules HPMC sera réduite à 1 %.

Dans des conditions d'humidité élevée, les coques des capsules de gélatine deviendront molles et collantes, ce qui entraînera une adhérence les unes aux autres ou au matériau d'emballage ; et l'échange d'humidité avec l'environnement pendant le stockage à long terme des capsules HPMC augmentera la teneur en humidité des capsules dans l'emballage prescrit, mais ne dormira pas au-dessus de 9 % pendant 5 ans.

-Impact sur le médicament rempli.

La teneur en eau relativement élevée des enveloppes de gélules en gélatine peut provoquer une migration d'eau vers le médicament lorsqu'il est rempli de médicaments facilement absorbants, ce qui entraîne des enveloppes cassantes et une désintégration retardée, ce qui ne se produit pas avec les enveloppes de gélules HPMC. Par conséquent, les gélules HPMC sont principalement choisies pour les médicaments sensibles à l'humidité et hautement absorbants, tels que les poudres sèches pour inhalation et les extraits de plantes chinoises.

empty capsule shell

2. Concept naturel

L'ingrédient principal des capsules de gélatine est la protéine, qui est sujette à la croissance bactérienne et nécessite l'ajout de conservateurs et une stérilisation à l'oxyde d'éthylène avant l'emballage ; tandis que l'ingrédient principal des capsules HPMC est l'hydroxypropylméthylcellulose, qui est moins sujette à la croissance microbienne et donc aucun conservateur n'est ajouté pendant la production et aucune stérilisation n'est requise, résolvant fondamentalement le problème du chloroéthanol résiduel.

 

3. Structure chimique

Les capsules de gélatine sont principalement composées de gélatine (protéine), qui est réticulée avec des acides aminés, des aldéhydes, des composés glycosyliques réducteurs et des vitamines, tandis que le HPMC est un polymère modifié de cellulose polymère naturelle, qui est chimiquement inerte et n'a aucune interaction avec le médicament rempli.

 

4. Sécurité

L'HPMC d'origine végétale n'est pas sensible aux maladies d'origine animale ni aux niveaux excessifs de métal lourd Cd.

Les capsules de gélatine, en revanche, sont principalement fabriquées à partir d'os et de peaux de porcs, de bovins et de moutons, et il existe un risque de propagation de la maladie de la vache folle et de la maladie du pied de porc.

 

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